トッカーレ(KN-15)

センサープローブを指にはめ、診察者の指が触れた患者部位の酸素飽和度(rSO2:%)と総ヘモグロビン指数(T-HbI)を計測表示します

2019年5月、これまで新生児および成人の皮膚が測定対象でしたが、口腔内や腟(産道)内での使用が出来るよう認証の一部変更を行いました。
これにより、分娩中の産道内の胎児の頭部も測定できる様になりました。

特長

トッカーレ(KN-15)は、生体に影響のない光を用いて、体表から深さ5mm程度の生体組織の酸素化状態を非侵襲的に測定します。
使い方は、本体を診察者の利き腕などの前腕上部にベルトで固定し、センサープローブを人差指に装着しますが、光の投受光部を
人差指の腹にくる様にします。
電源スイッチを長押しすると電源が入りカレンダーが10秒間表示されたのち、測定モードになります。

センサープローブを生体に接触させると、その部位の
rSO2 (Regional Saturation of Oxygen)
T-HbI (Total Hemoglobin index)
を測定表示します。

測定中、電源スイッチを短く押すと、測定は中断します、再度短く押すと測定は再開します。
測定が中断しているときは「PAUSE」が表示されます。

rSO2  酸素飽和度 0~99 %
T-HbI 総ヘモグロビン指数  0~1.0

トッカーレはセンサープローブを診察者の指に装着し、患者様に触診しながら測定するのが特徴です。
センサープローブを患者様に装着する従来の方法と比べ、触れた部位の血中酸素飽和度とヘモグロビン量が
リアルタイムに表示されるので、様々な疾患の早期診断に役立ちます。

  • 右図は成人の正常な皮膚の酸素飽和度(rSO2)が、おおよそ60%、総ヘモグロビン指数(T-HbI)が、おおよそ0.15を示しています。
  • rSO2の正常値は胎児や新生児、小児および成人では異なります。また、T-HbIについても測定部位により異なります。
    T-HbI の変化がなくrSO2が低下している場合では酸素化不足または酸素消費量の増加が考えられます。
  • rSO2が正常範囲にあり、T-HbIが高い状態は、患部付近の血液滞留(うっ血)の初期であることを示しています。
  • rSO2が低く、T-HbIが高い状態(右図)は、患部付近で血液が滞留(うっ血)し、組織が低酸素状態である可能性を示しています。
  • rSO2,T-HbIともに低下している場合は、末梢循環不全による組織の虚血状態が考えられます。

仕様

測定項目酸素飽和度(Regional Saturation of Oxygen) rSO2(%)
総ヘモグロビン指数(Total Hemoglobin index) T-HbI
測定範囲rSO2(%) 0~99%
T-HbI 0~1.0
サンプリング間隔0.5秒 固定
トレンドグラフ表示時間40秒間/画面
光源LED(770nm , 830nm : 公称値)
光出力1mW以下
測定方法SRS-NIRS(空間分解分光法)
電源単四電池 2本
定格入力直流 3V、最大 0.2A
電池動作時間約5時間以上(アルカリ乾電池使用時)
センサープローブ合成ゴム製、サイズ L , S
センサープローブケーブル約40cm
外形寸法、質量幅:60mm 厚み:26mm 高さ:82mm 質量:0.1kg
専用腕ベルト幅:21mm 長さ:380mm 収縮布性
医療機器認証番号227ADBZX00009000
クラス分類管理医療機器Ⅱ / 特定保守管理医療機器
販売名 品  名 型  式 商品コード
本 体 本体 トッカーレ KN-15 001
プローブ センサプローブ(L) KN-15P(L) 002
センサプローブ(S) KN-15P(S) 003
固定ベルト 固定ベルト KN-15B 004

ご使用上の注意

  • 最新の添付文書を熟読してご使用願います。
  • センサープローブを指に装着後、その上から透明な処置用手袋をご使用下さい。
  • 脂肪の蓄積部分や毛髪、骨の隆起部分を避け、さらに母斑、血腫や皮膚の損傷部の測定は行わないでください。
  • センサープローブは肛門を除く自然開口部以外の生体内に挿入して使用する事はできません。
  • センサープローブは再使用しないでください。
    品質、安全性の観点から単回使用を目的に開発されたものです。
  • センサープローブの交換の際には電源をお切りください。
  • 本体には2本のサイズの異なるセンサープローブが同梱されています。

カタログの表示とダウンロード

「トッカーレ(KN-15)」の製品カタログ類は、下記のリンクから表示およびダウンロードができます。

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ソフトウェアのダウンロード

「トッカーレ(KN-15)」のデータ表示プログラムは、下記のリンクからダウンロードできます。

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